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熱烈祝賀我公司順利通過獸藥GMP複檢驗收

2018年11月30日—12月1日,受河南省畜牧局委派,由侯衛東、李華岑、劉占通組成的獸藥GMP驗收專家組,對我公司進行了為期2天的獸藥GMP複驗收。洛陽市畜牧局、孟津縣畜牧局相關領導作為觀察員全程參與了現場驗收。本次驗收共涉及檢查項目207項,其中關鍵條款59條,一般條款148條。驗收範圍包括粉劑/散劑(含中藥提取)/預混劑/片劑(含中藥提取)/顆粒劑(含中藥提取)、消毒劑(液體)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取8條GMP生産線和中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏、刺五加浸膏、黃芩提取物)。

    專家組在聽取完公司總經理梁立欽對公司獸藥GMP實施情況的彙報後,對我公司的質檢部門、生産車間、設備、工藝流程和物料管理、質量管理、人員配備、衛生管理等硬件、軟件進行了現場檢查、驗收,詳細了解了每一條生産線、每一個生産車間、每一個生産環節和每一項産品質量與安全生産控制措施的具體情況。同時認真查閱了GMP管理文件、記錄和各類檔案資料,對公司員工進行了獸藥GMP知識考核,嚴格按照獸藥GMP驗收标準對我公司進行了全面檢查、驗收。

    通過對公司獸藥GMP管理實施情況,生産管理和質量管理情況的嚴格、細緻、全面、深入的檢查,驗收專家組一緻認為:我公司組織機構健全,職能明确,人員結構、素質和培訓情況基本符合要求;廠區、車間的環境、衛生符合規定标準;廠區和生産廠房布局合理,其面積與空間與生産工藝、生産規模相适應;實驗室環境及設施、檢查儀器基本符合要求;生産設備基本能滿足生産要求;主要設備進行了驗證,生産管理和物料管理基本符合要求,生産管理和質量管理等文件基本符合要求。對最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)車間濃配崗位操作人員進行了現場考核,操作基本正确;對化驗室留樣恩諾沙星溶液(規格:10%,批号:20180801)進行了檢驗操作考核,操作熟練,結論正确。最後,驗收專家組綜合評定并推薦我公司為獸藥GMP合格企業。

    公司總經理梁立欽代表全體員工表态:在今後的工作中将認真解決工作中存在的缺陷和不足,嚴格按照GMP要求組織生産,把GMP管理理念和實踐深入貫徹到生産經營中去。随後,公司與驗收組雙方進行了GMP複驗通過簽字儀式。

    此次GMP複驗的順利通過,是洛陽惠德生物工程有限公司第4次通過獸藥GMP驗收,标志着公司的生産管理、質量管理水平又登上一個新台階,為公司生産出更加高效、優質的産品提供了有力的保障,同時也為進一步提升公司在行業中的地位和市場競争力打下了更加堅實的基礎。公司将以此次驗收為新的發展起點,再接再厲,努力把企業做得更大、更強,為我國獸藥行業健康發展及食品安全做出更大貢獻。

 
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